ما هي الأدوية الجنيسة: عقاقير ميسورة التكلفة أم خردة من الصيدليات؟

2024 مؤلف: Malcolm Clapton | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-17 03:46

لماذا الأدوية الجنيسة رخيصة جدًا وهل يمكن علاجها بها؟

ما هي الأدوية؟

Generic (الإنجليزية العامة ، الطب المعاد إنتاجه) هو نسخة من الطب تتزامن مع الأصل من حيث كمية المادة الفعالة وتأثيرها على الجسم.

عندما يتم اختراع دواء جديد ، يتم بحثه واختباره لفترة طويلة ، ثم يتم إصدار براءة اختراع. عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع ، يمكن للشركات الأخرى أيضًا إنتاج عقاقير عامة مماثلة. لكن في روسيا ، غالبًا ما يتم انتهاك حقوق أصحاب براءات الاختراع ، ويتم تسجيل الأدوية الجنيسة وبيعها حتى قبل انتهاء صلاحية براءة الاختراع الخاص بالعقار الأصلي.

هل الأدوية الجنيسة لها أسماء معقدة؟

ليس من الضروري. كل دواء له عدة أسماء: الاسم الكيميائي ، والاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN) ، والاسم التجاري.

الاسم الكيميائي عبارة لا يمكن نطقها ولا تخبرك بأي شيء. الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية هي اسم فريد لمادة فعالة معتمدة من منظمة الصحة العالمية ويجب الإشارة إليها على عبوة الدواء.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لمصنع الدواء تخصيص اسم تجاري لمنتجها ، والذي سيتم كتابته على العبوة بأحرف كبيرة.

مثال:

• الاسم الكيميائي: 2- (2- (2 ، 6-Dichlorophenylamino) فينيل) حمض الخليك (كملح الصوديوم).
• INN: ديكلوفيناك.
• الأسماء التجارية: Voltaren و Vourdon و Diklak و Dikloberl و Olfen و Ortofen وغيرها الكثير.

لماذا يفضل الناس الأدوية الجنيسة؟

لأنها أرخص بكثير. قبل تسجيل براءة اختراع لعقار جديد ، ينفق المصنعون الكثير من المال على تطويره واختباره ، وهذا يؤثر على التكلفة النهائية. إجراءات التسجيل للأدوية أسهل بكثير وأسرع. هذا ما يفسر رخصهم.

ولم يتم إجراء أي بحث؟

وفقًا للقانون ، لتسجيل دواء عام ، بدلاً من تقرير عن دراسات ما قبل السريرية للفرد ، يمكن للمرء تقديم نظرة عامة على الأوراق العلمية حول نتائج الدراسات قبل السريرية لعقار قابل للتكاثر ، وبدلاً من تقرير عن حالة الفرد السريرية. دراسات ، تقرير عن نتائج دراسات التكافؤ الحيوي لعقار مستنسخ.

يوضح التكافؤ الحيوي مدى ومعدل الامتصاص ، ووقت الوصول إلى أقصى تركيز في الدم ، والتوزيع في الأنسجة وسوائل الجسم ، ومعدل الإفراز.

لذلك لا تزال الدراسات التي تثبت فعالية وسلامة الدواء العام الجديد جارية ، لكنها ليست طويلة الأجل ومكلفة كما في حالة الدواء الأصلي.

وهل هناك العديد من الأدوية الجنيسة في السوق؟

وفقًا لتقرير شركة DSM Group التحليلية ، في عام 2017 ، كان هناك 86.2 ٪ من الأدوية الجنيسة في السوق الروسية. وهذا يزيد بنسبة 0.5٪ عن عام 2016.

20.1٪ من الأدوية الجنيسة المباعة هي أدوية تؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي ، و 14.2٪ أدوية لعلاج أمراض الجهاز العصبي ، و 14.0٪ أدوية لعلاج أمراض الجهاز القلبي الوعائي.

ماذا عن فعاليتها؟

أظهرت دراسة أجريت عام 2012 أنه من بين أربعة أدوية من نوع سيمفاستاتين (أدوية لخفض نسبة الكوليسترول في الدم) ، هناك نوعان فقط متوافقان تمامًا مع الأصل من حيث السلامة والفعالية.

وفي عام 2013 ، اتضح أنه بسبب الفعالية المنخفضة ، يمكن للأدوية الجنيسة أن تزيد من مدة العلاج أو لا تعطي أي نتيجة على الإطلاق. من ناحية أخرى ، إذا زادت جرعة الدواء لتسريع العلاج ، يمكن أن تحدث آثار سلبية.

اتضح أنه يانصيب حقيقي: بعض الأدوية الجنيسة فعالة وآمنة مثل الأصول الأصلية ، بينما يمكن للبعض الآخر أن يطيل العلاج ويسبب آثارًا جانبية.

لماذا قد تكون الأدوية الجنيسة أقل فعالية؟

تتأثر فعالية الدواء بالعديد من العوامل ، بما في ذلك درجة تنقية المادة الفعالة والمكونات الإضافية التي قد تحتوي على الأدوية الجنيسة. إذا اشترت شركة مكونًا نشطًا رخيصًا ، فقد لا يكون الدواء العام فعالًا بدرجة كافية. ويمكن أن تسبب المكونات الإضافية الحساسية أو الآثار الجانبية.

كيف نميز الجودة العامة؟

بادئ ذي بدء ، يمكنك التركيز على السعر. إذا كان الدواء رخيصًا جدًا ، حتى بالمقارنة مع الأدوية الجنيسة الأخرى ، فمن الواضح أن الشركة المصنعة احتفظت بشيء ما على شيء ما. على سبيل المثال ، حول جودة المادة الفعالة أو التحكم أثناء الإنتاج.

مؤشر جيد على جودة المنتج: الإنتاج الصيدلاني حاصل على شهادة GMP (ممارسات التصنيع الجيدة). إذا حصلت الشركة على مثل هذه الشهادة ، فهذا يعني أن منتجاتها قد تم تصنيعها بالشروط المطلوبة (نقاء ، درجة حرارة ، رطوبة) ، والمواد الزائدة لا تدخل الدواء ، ويتم تعبئتها بشكل صحيح وتحتفظ بجميع خصائصها.

هل يجب عليك استخدام الأدوية الجنيسة؟

بالنظر إلى حصة الأدوية الجنيسة في السوق الروسية ، يمكننا القول إننا جميعًا عولجنا بمثل هذه الأدوية ولا حرج في ذلك. تجعل العوامل الوراثية العلاج في متناول أي شخص مهما كان دخله وتوفر فوائد علاجية وأمانًا نسبيًا.

عند كتابة وصفة طبية ، يشير الطبيب إلى اسم المادة الفعالة ، بحيث يمكنك بشكل مستقل اختيار دواء عام أو أصلي معين (يمكن العثور على قائمة الأدوية الأصلية والأدوية الخاصة بها هنا). غالبًا ما ينصح الطبيب بنوع عام مثبت ، وفي هذه الحالة من الأفضل استخدامه. إذا تسبب الدواء في آثار جانبية ، فأنت بحاجة إلى استشارة طبيبك: ربما سيصف دواءً عامًا أو أصليًا أكثر تكلفة.